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羅浮山國藥率先執(zhí)行“消炎利膽片2010版藥典標準”

作者：鄭傳譽
來源：中國醫(yī)藥報
2014-09-06 08:10

    2010年2月1日，對于醫(yī)藥行業(yè)來說是一個重要的日子，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。在本次《藥典》的修訂中，著重提出了提高基本用藥目錄品種、中藥及民族藥品種的標準。因此，新版藥典在大量提高中藥制劑產品的標準的同時，也為中藥產業(yè)的整體提升，以及中藥產業(yè)化、標準化、現代化提供了制度上的保障。

    新標準的第一個執(zhí)行者

    作為新版《藥典》中消炎利膽片質量標準的參與起草者，廣東羅浮山國藥股份有限公司毫無疑問地成為“消炎利膽片2010版藥典標準”的第一個執(zhí)行者。4月1日，第一批按2010版《中國藥典》標準生產的消炎利膽薄膜衣大片在廣東博羅羅浮山藥業(yè)城順利下線，并逐步推向市場。

    羅浮山國藥從新版《藥典》開始修訂起，就一直積極參與并密切關注修訂工作的進度，對藥典修訂中明確提出要提高標準的中藥產品部分尤其重視。因此，該公司對涉及到將提高質量標準的品種，均于2010年2月前就完成了設備技術的更新，按新標準建立起了生產、質控、檢測等流程，公司上下蓄勢待發(fā)，為在第一時間執(zhí)行新標準做好了充分的準備。

    內控標準高于國家標準

    2010版《中國藥典》將于今年10月1日起執(zhí)行。那么，為什么羅浮山國藥提前6個月就執(zhí)行呢？

    據了解，消炎利膽片的新藥典標準由廣東羅浮山國藥股份有限公司參與起草。而該企業(yè)之所以在全國眾多生產企業(yè)中被選擇作為消炎利膽片新標準的參與起草者，主要源于其在生產過程中對產品的高標準、高質量追求。

    在以往的生產過程中，羅浮山國藥一直視藥品質量為企業(yè)的生命，企業(yè)內部的質量控制標準都高于原藥典標準。在市場競爭中，羅浮山消炎利膽片也由于出色的療效，得到了醫(yī)生、患者的廣泛認同，在全國同類產品中取得了名列前茅的銷售業(yè)績。因此，受有關部門委托，羅浮山國藥成為承擔該品種新標準起草工作的單位之一。

    在高標準、高質量帶給羅浮山消炎利膽片雙重回報的時候，羅浮山國藥決策層更重視新標準的執(zhí)行，同時對所有涉及新標準的產品又制定了高于國家標準的內控標準。如在制定消炎利膽片生產質量控制標準后，又以高于國家標準的質量要求組織生產。用羅浮山國藥董事長陳新泉的話來說就是，“羅浮山國藥要以更高標準和做良心藥的心態(tài)，為振興中藥產業(yè)作出應有的貢獻?！?nbsp;