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安慶嚴(yán)管體外診斷試劑市場(chǎng)
為進(jìn)一步鞏固去年體外診斷試劑市場(chǎng)綜合治理的成果,近期,安徽省安慶市食品藥品監(jiān)管局在全市范圍開展體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。
該市體外診斷試劑企業(yè)通過去年的綜合治理,均配置了冷鏈運(yùn)輸專用保溫箱,建立了計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng),逐步完善了資質(zhì)審核流程和制度,產(chǎn)品的合法性、追溯性有了保證。但市場(chǎng)還存在企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)品庫(kù)存少、人員流動(dòng)大、產(chǎn)品輻射地狹窄等特點(diǎn)。針對(duì)這種情況,該局采取檢查與培訓(xùn)相結(jié)合、規(guī)范檢查與專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方式,重點(diǎn)檢查冷鏈貯存、運(yùn)輸、產(chǎn)品質(zhì)量追溯、質(zhì)量管理制度建設(shè)與執(zhí)行等重要環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理落實(shí)情況。
此次檢查共立案3起,責(zé)令暫停經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑(冷藏儲(chǔ)運(yùn)品種)企業(yè)7家,12家存在不規(guī)范行為的企業(yè)遞交了自查整改報(bào)告和計(jì)劃。
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