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　　本報訊  近日，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局召開全區(qū)藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作座談會，藥品研究機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)，自治區(qū)科技廳、教育廳、衛(wèi)計委等部門20多位代表參加。

　　座談會傳達(dá)了全國藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作座談會精神，通報了117號公告發(fā)布以來全國藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作情況及2009年以來自治區(qū)獲得藥品臨床批件情況和取得藥品批準(zhǔn)文號情況，與會代表圍繞本單位藥物臨床試驗項目自查情況和研發(fā)立項、在研項目情況進行發(fā)言討論。自治區(qū)局局長馬龍就自治區(qū)藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作提出三點意見：一是全區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、藥品研發(fā)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)要高度重視藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作，組織本單位、本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作的一系列文件，了解形勢，吃透精神，將國家總局的要求貫徹到實際工作中。二是各藥物臨床試驗機構(gòu)要與申請人積極對接，做好藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查工作，對所有臨床試驗項目，由近及遠(yuǎn)認(rèn)真開展自查，按要求及時報送自查總結(jié)。同時，加強藥物臨床試驗機構(gòu)的規(guī)范管理，健全制度，落實管理人員和臨床醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任。做好管理人員和臨床醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)教育，堅定職業(yè)操守，提升職業(yè)素質(zhì)，堅守道德底線。食品藥品監(jiān)管部門要加強對藥物臨床試驗機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查、現(xiàn)場核查工作，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對制度不完善、管理不規(guī)范的情況，及時進行督促整改，各方齊抓共管，打好臨床試驗管理的基礎(chǔ)，確保藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性、完整性、規(guī)范性和可溯性。三是加強相關(guān)部門間的溝通協(xié)調(diào)，嚴(yán)格藥物研發(fā)工作管理，共同努力，營造學(xué)風(fēng)良好、管理規(guī)范、利于創(chuàng)新的藥物研究開發(fā)環(huán)境，促進全區(qū)藥物研發(fā)工作健康快速發(fā)展?！　。ㄕ?運）