遼寧將設(shè)立用藥用械安全監(jiān)測哨點
遼寧省食藥監(jiān)局和遼寧省衛(wèi)計委近日印發(fā)《遼寧省建立藥械安全性監(jiān)測哨點實施方案》。根據(jù)方案,該省將深入開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,保障公眾用藥用械安全。
據(jù)介紹,監(jiān)測哨點是指在開展日常監(jiān)測工作的基礎(chǔ)上,選取醫(yī)院和生產(chǎn)企業(yè),在一定范圍內(nèi)深入開展藥械安全性監(jiān)測與評價工作。建立監(jiān)測哨點,可提升監(jiān)測藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的報告質(zhì)量,提高風(fēng)險預(yù)警能力。
監(jiān)測哨點的主要職責(zé)包括:收集藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件信息,通過“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”中的相關(guān)平臺進行上報,并對不良反應(yīng)/事件進行合理分析評價;哨點醫(yī)院可以利用省中心提供的監(jiān)測數(shù)據(jù),進行風(fēng)險分析,為臨床合理用藥用械提供參考;哨點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)合理利用監(jiān)測數(shù)據(jù),強化風(fēng)險管理措施,主動開展上市后再評價工作;配合監(jiān)測機構(gòu)完成藥械不良反應(yīng)/事件調(diào)查工作等。
右鍵點擊另存二維碼!
?2017中國食品藥品網(wǎng)京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有