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    中藥材在長期的生產(chǎn)、產(chǎn)品初加工和交易中，根據(jù)中醫(yī)臨床需要及商品特性逐漸形成了一些特有的商品規(guī)格標準，這些規(guī)格等級區(qū)分了中藥材的質(zhì)量，是鑒別中藥材質(zhì)量的傳統(tǒng)標準。新中國成立以后發(fā)展起來的現(xiàn)代中藥檢測技術(shù)，如顯微鑒定、理化鑒別等，使中藥的研究和檢測有了新的手段，不斷被藥典等國家標準所采用。但由于中藥品種眾多，來源復雜，中藥傳統(tǒng)質(zhì)量標準與現(xiàn)代質(zhì)量標準有的能夠相輔相成，有的則出現(xiàn)了二者評價不一的現(xiàn)象。   
    
    現(xiàn)代檢測標準缺乏專屬性   
    
    所測定成分在許多藥材中廣泛存在，缺乏專屬性的情況在現(xiàn)行中藥標準中十分普遍。如藥材來源完全不同的川芎與當歸，2010年版《中國藥典》規(guī)定二者測定的成分均為阿魏酸，只是含量要求有所差別。但事實上活血行氣、祛風止痛的川芎來源為傘形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖，補血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便的當歸來源于傘形科植物當歸Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。當歸臨床應(yīng)用又分為全當歸、當歸身、當歸尾分別入藥，而阿魏酸的含量以當歸尾最高，當歸尾在臨床應(yīng)用中又以活血化瘀為主。   
    
    又如桃仁、苦杏仁、郁李仁按《中國藥典》2010年版的規(guī)定，測定成分均為苦杏仁苷，僅僅是含量不同；還有陳皮、青皮、佛手按《中國藥典》2010年版的規(guī)定，測定成分均為橙皮苷；關(guān)黃柏、功勞木按《中國藥典》2010年版的規(guī)定，測定成分均為鹽酸小檗堿和巴馬汀。    
    
    測定成分專屬性不強也給造假帶來了空間。如平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗的白芍，為毛茛科植物芍藥Paeonia  lactiflora  Pall. 的干燥根，須夏、秋二季采挖、洗凈，除去頭尾及細根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，然后曬干。白芍飲片以片大、質(zhì)堅實、無白心及裂隙者為優(yōu)。按《中國藥典》2010年版規(guī)定，白芍藥材含芍藥苷不得少于1.60%，飲片含芍藥苷不得少于1.20%。然而，由于市場上的白芍藥材的芍藥苷含量有時達不到《中國藥典》的標準，有的飲片生產(chǎn)單位或藥品經(jīng)營部門就將芍藥根除去外皮，不經(jīng)水煮，直接干燥后作白芍使用。這種白芍雖然芍藥苷含量達到了《中國藥典》標準，但其性狀特征與《中國藥典》不符，更不符合傳統(tǒng)用藥要求。   
    
    “傳統(tǒng)”與“現(xiàn)代”有時存在偏差   
    
    在中藥檢驗工作中常常遇到這種情況──傳統(tǒng)中藥質(zhì)量標準與《中國藥典》規(guī)定的標準檢驗結(jié)果不一致。如黃芪來源為豆科植物蒙古黃芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.)Hsiao或膜莢黃芪Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.的干燥根，藥材以產(chǎn)于內(nèi)蒙、山西者質(zhì)優(yōu)，飲片以根條粗長、質(zhì)堅實、粉性足、豆腥氣濃、味甜、無黑心和空心者為優(yōu)?！吨袊幍洹?010年版規(guī)定黃芪藥材以干燥品計算，含黃芪甲苷不得少于0.040％，毛蕊異黃酮葡萄糖苷不得少于0.020％。而根據(jù)一些藥廠及研究單位檢驗的結(jié)果看，往往片越大的黃芪飲片黃芪甲苷的含量越低，有時甚至達不到《中國藥典》規(guī)定的標準，而片越小的黃芪飲片黃芪甲苷的含量越高，往往能夠達到《中國藥典》的標準。其原因在于黃芪甲苷這種成分在黃芪的皮部含量高，木部含量低，而黃芪飲片越大皮部表面積越小，飲片越小則皮部的表面積越大。一些飲片廠為了含量達標，只好改用片小的黃芪飲片。   
    
    此外，有一部分用量極少的中藥材，按《中國藥典》規(guī)定需要進行復雜的檢測，其檢測成本遠遠大于銷售收入。如白屈菜需檢測白屈菜紅堿的含量；娑羅子需測定七葉皂苷A的含量。由于檢測成本過高，有的飲片廠或經(jīng)營單位干脆不再經(jīng)營這些品種，影響了臨床的應(yīng)用。   
    
    建議結(jié)合臨床制定質(zhì)量標準   
    
    傳統(tǒng)中藥質(zhì)量標準是在幾千年的醫(yī)療實踐中總結(jié)出來的，而現(xiàn)代的檢測技術(shù)是伴隨著生藥發(fā)展而來的?？紤]到中藥的特殊性，宜實行兩種標準，即傳統(tǒng)中藥質(zhì)量標準和現(xiàn)代中藥質(zhì)量標準并行。筆者建議，傳統(tǒng)中藥如中藥飲片和傳統(tǒng)中成藥，以傳統(tǒng)檢測方法和質(zhì)量標準為主，輔以現(xiàn)代檢測手段和標準；現(xiàn)代中藥，如上世紀60年代以后開發(fā)的中成藥、新型中藥飲片，以及以中藥材為原料按現(xiàn)代理論研制生產(chǎn)的藥品，采用現(xiàn)代檢測手段和標準。二者分別管理，區(qū)別對待。   
    
    應(yīng)該注意的是，多年來我國的中藥質(zhì)量研究以化學成分為主，檢測方法也以化學檢測為主，中藥材以成分含量檢測為例，往往只測定1～2種成分。而絕大多數(shù)中藥成分復雜，因此檢測結(jié)果不一定能反映中藥的真實質(zhì)量。眾所周知，傳統(tǒng)中藥是在長期中醫(yī)臨床實踐中產(chǎn)生和發(fā)展起來的，而現(xiàn)代中藥質(zhì)量研究從來源、性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別、成分含量測定等方面進行了很多工作，卻很少有人從臨床療效層面對中藥進行質(zhì)量研究。建議借鑒古人的經(jīng)驗和中醫(yī)理論，結(jié)合臨床進行中藥質(zhì)量的研究，然后制定標準。   
    
    另外，目前中藥質(zhì)量檢測的費用較高，有些化學試劑只能專用，甚至有些《中國藥典》規(guī)定的檢測方法中必用的化學標準品藥檢部門都無法提供，一些經(jīng)營單位考慮到成本問題只好不再經(jīng)營這些品種，逐漸使一些少用中藥退出市場。希望有關(guān)方面和研究人員能夠盡快開發(fā)新的、簡便的、成本低的檢測技術(shù)和方法。 

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