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安徽出臺(tái)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)管理辦法
為嚴(yán)格藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入,防止出現(xiàn)低水平重復(fù)建設(shè),最近,安徽省藥監(jiān)局出臺(tái)了《開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的暫行管理辦法》。
《辦法》規(guī)定,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)要符合藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)的法律、法規(guī)要求,并須提交新藥證書、新藥臨床批件或新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,以避免盲目投資,造成浪費(fèi)。
另外,《辦法》還對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)遷址新建、原廠址改擴(kuò)建及新增生產(chǎn)范圍等申報(bào)、審批程序及申報(bào)材料進(jìn)行了簡(jiǎn)化,變過去的層層行文為表格式申報(bào),受到了行政相對(duì)人的歡迎。
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