杭州市食品藥品監(jiān)管局召開駐廠監(jiān)督員專題工作會(huì)議
為加強(qiáng)駐廠監(jiān)督員的交流,提高駐廠監(jiān)管的業(yè)務(wù)水平和工作能力,2009年8月27~28日,浙江省杭州市食品藥品監(jiān)督管理局在淳安縣召開全市藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督員專題工作會(huì),通報(bào)今年對高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,介紹國外對無菌產(chǎn)品灌裝等各環(huán)節(jié)控制的要點(diǎn),駐廠監(jiān)督員分析對所駐企業(yè)的質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)評估情況、并就如何做好駐廠監(jiān)督工作進(jìn)行交流。
會(huì)上,杭州市食品藥品監(jiān)督管理局副局長陳魁充分肯定了駐廠監(jiān)督員幾年來的辛勤工作。他說,通過駐廠監(jiān)督工作,使企業(yè)在GMP認(rèn)證、日常檢查中發(fā)現(xiàn)的問題能及時(shí)整改,規(guī)范及時(shí)到位,法律法規(guī)得到及時(shí)培訓(xùn),政策及時(shí)傳達(dá),藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平不斷提高,駐廠監(jiān)督員的能力和素質(zhì)也得到提高。但是,目前面臨的監(jiān)管形勢與任務(wù)依然艱巨,因此要求駐廠監(jiān)督員:
一要虛心學(xué)習(xí),及時(shí)交流,切實(shí)履行職責(zé)。必須牢牢把握四個(gè)及時(shí),把四個(gè)角色融為一體,落實(shí)好駐廠監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問題的整改,消除風(fēng)險(xiǎn)因素,確保藥品質(zhì)量安全。
二是充分利用在線監(jiān)管系統(tǒng),提高工作效率,把企業(yè)納入管理體系中。
三是做好駐廠監(jiān)督與日常監(jiān)管工作的有機(jī)協(xié)調(diào),進(jìn)一步合理分配工作,不要偏離駐廠監(jiān)督為監(jiān)管服務(wù)的主線,確保駐廠監(jiān)督工作到位。
四是檢查中要始終做到嚴(yán)格公正,廉潔自律。
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