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    據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 為做好新修訂藥品GSP實(shí)施工作，日前，河南省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，規(guī)范《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP認(rèn)證證書》有效期延續(xù)管理。
    通知明確，藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP認(rèn)證證書》的有效期延續(xù)工作由省局負(fù)責(zé)組織實(shí)施，企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，省局依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查和材料審核情況，作出是否同意相關(guān)證書有效期延期續(xù)的意見。藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP認(rèn)證證書》的有效期延續(xù)工作由省轄市局或省直管試點(diǎn)縣（市）局負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
    通知強(qiáng)調(diào)，藥品經(jīng)營企業(yè)在證書有效期延續(xù)期間，應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)，并有計(jì)劃地按照新修訂藥品GSP進(jìn)行自查整改，針對(duì)存在不足認(rèn)真加以改進(jìn)完善。企業(yè)在證書有效期延續(xù)期間發(fā)生違法違規(guī)行為的，一律依法予以嚴(yán)肅查處。證書有效期延續(xù)期滿后，企業(yè)仍未達(dá)到新修訂藥品GSP標(biāo)準(zhǔn)的，一律停止藥品經(jīng)營活動(dòng)。