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    據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 根據(jù)江西省食品藥品監(jiān)督管理局開展黨的群眾路線教育實踐活動的統(tǒng)一部署，結合國家總局2013年當前重點工作的安排，7月22日至8月19日，江西省局帶領醫(yī)療器械行政審批、稽查執(zhí)法部門的業(yè)務骨干和技術審評、認證檢查、檢驗檢測等機構的技術專家，分三組對全省11個設區(qū)市醫(yī)療器械注冊管理和生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作進行了一次全面督查。 
    按照省局專門制定的督查方案要求，督查人員采取查閱監(jiān)管檔案、抽查企業(yè)現(xiàn)場、組織座談討論等方法，重點圍繞第一類醫(yī)療器械和貼敷類醫(yī)療器械注冊工作及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作進行督查。在開展業(yè)務工作督查的同時，督查組通過深入基層和企業(yè)一線，開展形式多樣的調查研究，廣泛聽取基層監(jiān)管部門和企業(yè)的意見，著力解決醫(yī)療器械監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中群眾反映強烈的突出問題，以實際行動認真開展黨的群眾路線教育實踐活動。 
    本次督查共抽查各設區(qū)市局第一類醫(yī)療器械注冊審批檔案830份、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檔案156份、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)53家，梳理出設區(qū)市醫(yī)療器械注冊管理和生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作方面存在的突出問題18個，責成當?shù)乇O(jiān)管部門下達責令改正通知書24份、依法撤銷或企業(yè)主動申請注銷第一類醫(yī)療器械注冊證50個、對各類違規(guī)行為立案調查6起；先后現(xiàn)場召開監(jiān)管人員和企業(yè)代表參加的座談會12次，重點收集基層監(jiān)管部門及企業(yè)的意見建議10條，為實現(xiàn)省局提出的“保安全、促發(fā)展”中心任務，進一步轉變工作作風、密切黨群干群關系、樹立為民務實清廉形象、提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力打下了良好基礎。