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保健食品電子審評(píng)年內(nèi)啟動(dòng)<br>雙盲審評(píng) 信息加密

  • 作者:趙玲
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:51

    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)北京訊  記者趙玲報(bào)道 今年,國家食品藥品監(jiān)管局將以信息化手段完善保健食品審評(píng)審批機(jī)制,逐步實(shí)現(xiàn)盲評(píng),建立起過程可監(jiān)督、數(shù)據(jù)可共享的電子審評(píng)模式,并已確定對(duì)抗氧化類保健食品開展電子審評(píng)試點(diǎn)。這是記者從2013年全國食品藥品監(jiān)督管理暨覺風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上獲悉的。
    國家局將建立起專家“盲審”電子審評(píng)系統(tǒng),由保健食品審評(píng)中心對(duì)現(xiàn)場核查、檢驗(yàn)報(bào)告等先行審核,對(duì)不符合要求的,直接作“建議不批準(zhǔn)”的審評(píng)結(jié)論,不進(jìn)入專家“盲審”程序。在審評(píng)中,實(shí)現(xiàn)“盲審”產(chǎn)品信息加密,做到專家及審評(píng)工作人員的“雙盲審評(píng)”。在產(chǎn)品受理和先行審核完成后,進(jìn)入加密狀態(tài),自動(dòng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品名稱、企業(yè)相關(guān)信息代碼化。專家在統(tǒng)一時(shí)間內(nèi)審評(píng)電子申報(bào)資料,填寫審評(píng)意見并進(jìn)行電子投票。審評(píng)專家委員會(huì)在初審專家審評(píng)基礎(chǔ)上進(jìn)行結(jié)合審評(píng),并進(jìn)行現(xiàn)場電子投票。按照現(xiàn)行規(guī)定,超過2/3(含)的審評(píng)專家同意則通過,專業(yè)組審評(píng)專家委員會(huì)表決按超過4/5(含)同意則通過,做出審評(píng)結(jié)論方可解密。
    在后臺(tái)監(jiān)察統(tǒng)計(jì)上,做到人員操作日志可記錄,對(duì)數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)處理可追溯,對(duì)全體人員的登錄可做后臺(tái)記錄分析,可查看及監(jiān)督產(chǎn)品各環(huán)節(jié)時(shí)限、非正常數(shù)據(jù)操作等。

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