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    為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求，加快推進山西省藥品生產企業(yè)實施步伐，提高企業(yè)藥品生產質量保障水平，促進醫(yī)藥產業(yè)轉型跨越發(fā)展，近日，山西省食品藥品監(jiān)督管理局出臺《加快推進實施〈藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）〉的意見》（以下簡稱《意見》）。 
    《意見》指出，要堅持扶強扶優(yōu)、鼓勵先進；鼓勵整合、淘汰落后；嚴格標準、尺度統一的原則。通過實施《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》，淘汰一批產能、設備以及生產條件落后的藥品生產企業(yè)或生產線，促進企業(yè)間的兼并重組、資源整合，進一步提高藥品生產質量水平，提高藥品生產企業(yè)管理水平，提高各級食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管水平，鼓勵企業(yè)做大做強，推動醫(yī)藥產業(yè)的轉型跨越發(fā)展，力爭在全國率先完成實施《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》的工作任務。 
    《意見》要求，中藥注射劑、生物制品生產企業(yè)在2012年底前完成《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》認證工作；其他高風險類藥品生產企業(yè)在2013年7月前完成認證工作；年銷售收入億元以上藥品生產企業(yè)，在2013年底前完成省級認證工作；年銷售收入五千萬元以上藥品生產企業(yè)，在2014年底完成省級認證工作；其他藥品生產企業(yè)，在2015年7月底完成省級認證工作。 
    《意見》強調，一是加強領導，加快實施進程，各級食品藥品監(jiān)管部門及藥品生產企業(yè)要成立相應工作領導機構，負責轄區(qū)內或本企業(yè)實施工作；二是細化方案，明確實施進度；三是指導培訓，提升實施水平，省、市、縣食品藥品監(jiān)管部門分別負責對不同風險等級藥品生產企業(yè)的指導培訓工作，為企業(yè)解決實施過程中遇到的困難；四是確定專人，落實實施任務，負責監(jiān)督和督促企業(yè)實施；五是政策支持，提高實施效果，省局開辟認證審批綠色通道，實行申報即時受理制，對主觀上不積極、行動遲緩，達不到工作進度的藥品生產企業(yè)予以曝光督促。