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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2011年7月上旬，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展部分高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系專項檢查的通知》要求，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局抽調(diào)28名醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員，對省內(nèi)6家血液透析類和血管內(nèi)支架類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展質(zhì)量管理體系專項檢查。
    此次專項檢查，分別按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》進(jìn)行檢查。檢查過程中，檢查組向受檢企業(yè)逐項指出存在問題，并提出整改意見。
    此次專項檢查，對于受檢企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》要求建立并保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起到了有力的促進(jìn)作用。