湖南省基本藥物監(jiān)管工作會議召開
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2010年11月24日,湖南省基本藥物監(jiān)管工作會議在長沙市召開,會議全面回顧總結(jié)了過去一年多來全省基本藥物質(zhì)量安全工作基本情況,對2011年的全省基本藥物質(zhì)量安全工作進(jìn)行了認(rèn)真研究部署,對基本藥物電子監(jiān)管工作進(jìn)行了統(tǒng)一安排。
會上,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局局長張光榮充分肯定了一年多來全省基本藥物監(jiān)管工作取得的成績,指出了當(dāng)前基本藥物監(jiān)管工作中存在的差距和問題。他要求,各級食品藥品監(jiān)管部門和全省基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任意識,明確當(dāng)前工作任務(wù),認(rèn)真落實(shí)安全責(zé)任,確保人民群眾使用基本藥物安全有效。
張光榮指出,建立國家基本藥物制度是保證群眾基本用藥、提高全民健康水平的一項(xiàng)重大決策,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重點(diǎn)工作。全省各級食品藥品監(jiān)管部門和基本藥物生產(chǎn)配送企業(yè)必須進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任意識,充分認(rèn)識貫徹國家基本藥物制度是一項(xiàng)惠及廣大人民群眾的民生工程;充分認(rèn)識切實(shí)加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管是各級食品藥品監(jiān)管部門的重大任務(wù);充分認(rèn)識確?;舅幬锷a(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量是每個生產(chǎn)配送企業(yè)的第一責(zé)任,切實(shí)擔(dān)負(fù)責(zé)任,認(rèn)真履行責(zé)任,務(wù)求落實(shí)責(zé)任。
張光榮要求,當(dāng)前重點(diǎn)要抓好四個方面的工作:
一是搶進(jìn)度,務(wù)必落實(shí)基本藥物電子監(jiān)管任務(wù)。從2011年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購,一律不得經(jīng)營基本藥物品種。
二是抓重點(diǎn),切實(shí)強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)流通監(jiān)管。要重點(diǎn)抓好全省基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查審查階段的工作,要加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,及時(shí)糾正或督促整改存在的問題。進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作,科學(xué)分析評估質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
三是提效率,不斷加大基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)力度。要進(jìn)一步完善基本藥物抽驗(yàn)信息系統(tǒng),及時(shí)完善全省基本藥物抽驗(yàn)信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)信息共享。要進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物抽驗(yàn)工作管理,做到基本藥物品種抽驗(yàn)工作在線實(shí)時(shí)監(jiān)管。要進(jìn)一步開展基本藥物抽驗(yàn)工作研究,探索和創(chuàng)新基本藥物抽驗(yàn)工作方法,保障抽驗(yàn)工作科學(xué)化、規(guī)范化、制度化。
四是顧大局,努力促進(jìn)基本藥物企業(yè)加快發(fā)展。要下大力氣抓好轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)配送企業(yè)質(zhì)量信用體系建設(shè)工作,正確引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,走集約化、規(guī)?;?、高端化發(fā)展之路。
張光榮強(qiáng)調(diào):各級食品藥品監(jiān)管部門和基本藥物生產(chǎn)配送企業(yè)必須形成各守其責(zé)、共保安全的共識,全面落實(shí)安全責(zé)任,防止發(fā)生質(zhì)量安全問題。要推動各級政府對藥品安全工作負(fù)總責(zé),要明確各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管職責(zé),要落實(shí)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責(zé)任。
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