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廣東省食品藥品監(jiān)管局強化生物制品批簽發(fā)現(xiàn)場抽樣管理工作

  • 作者:中國食品藥品網
  • 來源:SFDA網站
  • 2014-09-06 07:44

    據SFDA網站訊 為做好生物制品批簽發(fā)工作,日前,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織省內涉及生物制品生產的廣州、深圳、汕頭、韶關、湛江市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品注冊處、安監(jiān)處、稽查分局、省藥檢所、省局藥品審評認證中心有關人員,8家生物制品生產企業(yè)代表共同研討,部署強化生物制品批簽發(fā)抽樣管理工作。 
    會議指出,國家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年下發(fā)的《關于加強生物制品批簽發(fā)現(xiàn)場抽樣管理工作的通知》中,確定了生物制品批簽發(fā)抽樣納入省局監(jiān)管范圍,對批簽發(fā)現(xiàn)場抽樣負總責。各級藥品監(jiān)管部門、藥品檢驗機構以及相關藥品生產企業(yè)一定要以對公眾用藥安全高度負責的態(tài)度,堅持公眾利益至上原則,堅持以人為本的正確態(tài)度,從體制、機制、法律、科學四個方面著手,理順思路,保證批簽發(fā)現(xiàn)場抽樣工作有序、正常、穩(wěn)妥地開展。 
    會議要求,各級監(jiān)管部門一要發(fā)揮新體制的優(yōu)勢,切實做好生物制品批簽發(fā)工作;二要順應體制,建立工作機制,確保運作暢順;三要嚴格依法開展工作,嚴厲打擊制假制劣行為;四要依靠科技進步,加強學習培訓,提升監(jiān)管效能。 
    會議對《廣東省生物制品批簽發(fā)抽樣管理工作規(guī)定》進行了研討,對《國家生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)》作了介紹。

 

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