國家食品藥品監(jiān)管局認(rèn)可安徽省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等<br>5家檢測(cè)單位對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào))規(guī)定,近期,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組分別對(duì)安徽省醫(yī)療器械檢測(cè)中心、上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、黑龍江省電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)院和湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的醫(yī)療器械檢測(cè)能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
經(jīng)審查,認(rèn)可安徽省醫(yī)療器械檢測(cè)中心對(duì)一次性使用無菌注射器等150種醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)的資格,其中有源醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格有效期2年,其他醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目有效期5年。
認(rèn)可上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心對(duì)醫(yī)用電子體溫計(jì)等64種醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)的資格。有效期5年。
認(rèn)河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所對(duì)一次性使用麻醉穿刺包等19種醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)的資格。有效期5年。
認(rèn)可黑龍江省電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)院對(duì)電動(dòng)手術(shù)臺(tái)等44種醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)的資格。有效期5年。
認(rèn)可湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)的資格。有效期5年。
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