浙江省食品藥品監(jiān)管局啟動(dòng)藥品GSP認(rèn)證檢查質(zhì)量跟蹤評估
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為動(dòng)態(tài)掌握全省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作,及時(shí)了解藥品經(jīng)營企業(yè)GSP實(shí)施情況和GSP認(rèn)證檢查組在認(rèn)證期間的工作質(zhì)量,提高GSP認(rèn)證工作的有效性,確保GSP認(rèn)證質(zhì)量,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)管處與省藥品認(rèn)證中心共同制定了《浙江省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查質(zhì)量跟蹤評估辦法》,對藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證后GSP執(zhí)行情況和GSP認(rèn)證檢查員的工作質(zhì)量進(jìn)行跟蹤評估。
質(zhì)量跟蹤評估采取飛行檢查的方式,重點(diǎn)對藥品經(jīng)營企業(yè)是否持續(xù)按照GSP的要求開展經(jīng)營活動(dòng),是否存在嚴(yán)重違反GSP的行為進(jìn)行評估;對參加GSP認(rèn)證檢查的檢查員是否具備應(yīng)有的業(yè)務(wù)能力、工作作風(fēng)和廉政紀(jì)律情況進(jìn)行評估。
目前,GSP認(rèn)證檢查質(zhì)量跟蹤評估工作已正式啟動(dòng),這項(xiàng)工作的開展將有效推動(dòng)該省GSP認(rèn)證工作的實(shí)施,進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的日常經(jīng)營行為,消除藥品經(jīng)營領(lǐng)域中的質(zhì)量安全隱患,提高GSP認(rèn)證工作質(zhì)量,以保證藥品的安全有效。
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