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山東省食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理

  • 作者:中國(guó)食品藥品網(wǎng)
  • 來(lái)源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:40

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,規(guī)范藥品使用單位的藥品質(zhì)量管理,保障用藥安全,山東省食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作的意見(jiàn)》,決定利用3年左右的時(shí)間,全面開(kāi)展藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作。 
    據(jù)悉,該局配合《山東省藥品使用條例》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施,制定了《實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》)。針對(duì)藥品使用單位數(shù)量多、分布廣,條件差異大的特點(diǎn),將分三步實(shí)施藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作:第一階段廣泛宣傳加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管的重要意義,利用各種形式對(duì)藥品使用單位藥事部門(mén)有關(guān)人員開(kāi)展培訓(xùn),增強(qiáng)其實(shí)施規(guī)范化管理的自覺(jué)性;第二階段,指導(dǎo)各類藥品使用單位對(duì)照《標(biāo)準(zhǔn)》要求,結(jié)合本單位實(shí)際,本著“缺什么、補(bǔ)什么”的原則,強(qiáng)化硬件建設(shè),完善管理軟件,建立健全規(guī)章制度,改進(jìn)藥品質(zhì)量管理工作;第三階段,根據(jù)藥品使用單位的申請(qǐng)情況,組織力量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查確認(rèn),經(jīng)檢查,凡是達(dá)到《標(biāo)準(zhǔn)》要求的,由所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《符合藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)書(shū)》,并予以公告;經(jīng)檢查達(dá)不到《標(biāo)準(zhǔn)》要求的,限期改正。到2010年底前,使各類藥品使用單位的藥庫(kù)、藥房全面達(dá)到《規(guī)范》要求。 

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