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甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局認真開展藥品專項整治督查工作

  • 作者:中國食品藥品網
  • 來源:國家食品藥品管理局
  • 2014-09-06 07:39

    甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局把學習貫徹十七大精神與關注民生、加強藥品監(jiān)管、確保藥品安全緊密結合起來,在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)提出了“內強素質、外樹形象、嚴格監(jiān)管、保障安全”的工作思路,抽調機關各處室主要負責人和業(yè)務骨干,組成三個督導組,由局領導帶隊,對全省14個市州29個縣區(qū)的藥品專項整治工作進行了督導。督查組深入基層,深入企業(yè),深入農村,通過聽取匯報、查看資料、組織座談、個別交談、現(xiàn)場檢查和隨機抽查等形式,全面掌握各地專項整治的進展情況和整治效果。先后抽查了18個藥品生產企業(yè)、56個藥品經營企業(yè)、36個醫(yī)療機構和6個醫(yī)療器械生產經營企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械質量安全狀況。
    從督導的情況看,各地藥品專項整治行動推進迅速,成效也比較顯著。一是領導重視,責任落實。按照國務院、省委、省政府和省食品藥品監(jiān)督管理局有關通知精神,各地都迅速制定了整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項整治具體行動方案,成立了藥品市場專項整治工作領導小組,普遍實行了“一把手親自抓,分管領導具體抓”和“誰主管,誰負責”的班子成員分工負責責任制,并將專項整治的各項目標任務分解量化到單位、科室和承辦人員。各地主動向當?shù)攸h委、政府匯報食品藥品安全監(jiān)管工作,積極貫徹落實《特別規(guī)定》關于食品藥品安全地方政府負總責的要求,緊緊依靠地方政府推進專項整治,推動了專項整治行動深入開展。二是重點突出。通過制定重點監(jiān)管企業(yè)檢查方案,完善巡查、重點環(huán)節(jié)突擊抽查、監(jiān)督投料、生產情況備案和企業(yè)約談等日常監(jiān)管機制,提高監(jiān)管的針對性和有效性;各地藥監(jiān)部門采取與轄區(qū)內藥品生產、經營企業(yè)簽訂《藥品質量安全責任告知書》的方式,強化藥品生產經營企業(yè)作為藥品質量第一責任人的責任。三是加大專項督查力度,保持市場整治高壓態(tài)勢。密切結合藥品市場中出現(xiàn)的新問題、新情況,開展有針對性的專項監(jiān)督檢查,堅決查處進貨渠道混亂和購銷記錄不完整等違規(guī)行為,對藥品銷售人員實行審核制度,對藥品運輸環(huán)節(jié)集中整治,廣泛發(fā)放《貫徹落實<特別規(guī)定>告知書》,始終保持對藥品市場違法行為嚴厲打擊的高壓態(tài)勢。四是加強部門協(xié)作,提升醫(yī)療機構藥事管理水平。各地藥監(jiān)部門聯(lián)合衛(wèi)生部門,全面開展了以“完善基礎設施、健全規(guī)章制度、規(guī)范使用行為、確保藥品質量”的規(guī)范化藥房創(chuàng)建活動。各級醫(yī)療機構加大了對藥庫、藥房的硬件建設投入,藥庫、藥房面貌煥然一新,同時,完善藥事工作的組織機構和管理制度,藥事管理逐步規(guī)范。五是農村藥品“兩網”建設取得新進展。地方政府對農村藥品供應和監(jiān)督網絡建設逐步重視和加強,加大了經費投入,明確各級政府責任,配備專門協(xié)管人員。六是注重宣傳,積極營造和諧的監(jiān)督執(zhí)法環(huán)境。各地注重做好執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作,加強法規(guī)宣傳;充分利用3.15消費者權益日、6.26禁毒宣傳日、“保護知識產權活動周”、 “安全用藥、關注民生”、“安全生產月”等活動開展藥品法律法規(guī)、安全用藥知識的宣傳咨詢活動;集中組織開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動新聞宣傳活動,爭取社會各界的支持。
    通過督導,還發(fā)現(xiàn)一些不容忽視的問題: 一是對貫徹國務院《特別規(guī)定》的認識和重視程度不到位;二是部分邊遠農村的藥品監(jiān)管工作還比較薄弱;三是藥品安全事件的應急能力還需要進一步提高;四是中藥飲片生產經營不夠規(guī)范;五是一些GMP、GSP認證企業(yè)放松質量管理;六是一些醫(yī)療機構尤其是小型醫(yī)療機構藥品購進驗收和貯存養(yǎng)護還不夠規(guī)范。
    針對督導中發(fā)現(xiàn)的問題,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局召開專門會議,專題進行討論,認真進行梳理歸類,積極研究解決辦法。

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