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福建嚴管高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

  • 作者:林永興
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:37

    據(jù)中國醫(yī)藥報福建訊 近日,福建省食品藥品監(jiān)管局重點加強了對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。 
    福建省食品藥品監(jiān)管局派出檢查組,對一次性無菌器具、醫(yī)用膠原膜、人工晶體、避孕套等主要高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查。檢查中,該局對產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗合格后出廠以及原材料購入的檢驗、驗證及產(chǎn)品滅菌過程控制等環(huán)節(jié)進行了重點檢查。在接受檢查的6家企業(yè)中,有4家企業(yè)的12個項目不合格。目前,這4家企業(yè)均按要求制定了整改計劃,整改工作正在進行中。福建省食品藥品監(jiān)管局將對其整改情況進行跟蹤檢查。 

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