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    國家食品藥品監(jiān)管局要求各地認(rèn)真貫徹落實(shí)
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，做到——

準(zhǔn)確領(lǐng)會 廣泛宣傳 堅(jiān)決貫徹

2005年09月20日

    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者龔翔報(bào)道 近日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》）的通知，要求各級藥品監(jiān)管部門把認(rèn)真學(xué)習(xí)、廣泛宣傳、堅(jiān)決貫徹《條例》，作為當(dāng)前藥品監(jiān)管工作中的一件大事，切實(shí)抓緊抓好。 
    通知要求，各地藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對麻醉藥品、精神藥品監(jiān)管的論證和調(diào)研，強(qiáng)化對麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)管，從五個(gè)方面重點(diǎn)貫徹落實(shí)《條例》。 
    一是依法做好定點(diǎn)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的資格準(zhǔn)入工作。各省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照《條例》和有關(guān)要求，對轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真核查；在加強(qiáng)日常監(jiān)管的同時(shí)，對原經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售企業(yè)中不符合《條例》規(guī)定條件的，執(zhí)行自2005年11月1日起不得再購進(jìn)第二類精神藥品的規(guī)定，企業(yè)現(xiàn)有庫存登記造冊報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門備案后，按規(guī)定售完為止。 
    二是強(qiáng)化定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的區(qū)域供應(yīng)責(zé)任意識?！稐l例》改變了麻醉藥品和精神藥品在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下經(jīng)營環(huán)節(jié)中“統(tǒng)一調(diào)撥”的運(yùn)行模式，實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營，并減少了麻醉藥品和第一類精神藥品的流通環(huán)節(jié)。同時(shí)《條例》規(guī)定藥品監(jiān)管部門在批準(zhǔn)麻醉藥品和第一類精神藥品的全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。對此，藥品監(jiān)管部門和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)都必須引起高度重視，保證履行《條例》規(guī)定的義務(wù)。 
    三是加強(qiáng)信息交流，提高監(jiān)管實(shí)效?！稐l例》規(guī)定，省級以上人民政府藥品監(jiān)管部門要根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級公安機(jī)關(guān)信息共享；藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、公安等部門應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)管理信息并協(xié)助開展工作。為確保麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸安全，《條例》還特別規(guī)定了運(yùn)輸信息通報(bào)制度。針對這些新的管理要求，各級藥品監(jiān)管部門要高度重視基礎(chǔ)建設(shè)，重視運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代技術(shù)手段，加強(qiáng)信息收集和部門間的信息交流，努力提高監(jiān)管效率。 
    四是做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)購用印鑒卡交接工作?！稐l例》實(shí)施后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的日常監(jiān)管及麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡核發(fā)工作將由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)。各級藥品監(jiān)管部門要按照具體安排，向衛(wèi)生主管部門移交已發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購用印鑒卡的相關(guān)文件資料，確保工作不斷、不亂，順利交接，平穩(wěn)過渡。 
    五是加強(qiáng)與相關(guān)部門的工作配合協(xié)調(diào)。各級藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管職責(zé)，同時(shí)還要加強(qiáng)與各有關(guān)部門之間的工作協(xié)作配合，共同推進(jìn)《條例》的貫徹落實(shí)。各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合《條例》的實(shí)施，盡快建立麻醉藥品、精神藥品安全管理和應(yīng)對濫用等突發(fā)事件的應(yīng)急機(jī)制。 
    通知強(qiáng)調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，全面掌握《條例》的各項(xiàng)規(guī)定，提高依法管理麻醉藥品和精神藥品的水平和能力。同時(shí)要組織開展面向社會、形成一定規(guī)模和聲勢的宣傳活動，使《條例》的有關(guān)要求深入人心，為《條例》順利實(shí)施營造良好的社會氛圍。