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    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者張國民報道 4月1日起，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）對本轄區(qū)內(nèi)各類國產(chǎn)藥品的注冊申請進行受理。進口藥仍然由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司受理辦受理。這是國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出的《關于全面開展省局藥品注冊受理試運行工作的通知》（以下簡稱《通知》）中要求的。 
    據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司負責人介紹，藥品注冊受理改革的目的在于規(guī)范藥品注冊受理和省局審查行為，切實保護申請人的合法權益。這次改革明確了省局受理職能，同時要求省局承擔起相應的責任。為了規(guī)范各地受理行為，及時解決工作中出現(xiàn)的問題，為受理和審查工作提供管理方便，國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司還編制了《藥品注冊省局受理審查管理系統(tǒng)》軟件，系統(tǒng)整理了受理工作所需支持數(shù)據(jù)，培訓了省局受理和審查人員。 
    《通知》指出，自各省開始受理之日起，藥品注冊司原則上不再受理國產(chǎn)藥品注冊申請。省局對開始受理之日前收到的藥品注冊申請仍按原程序?qū)彶?，上報藥品注冊司辦理受理事宜。在試運行期間，個別尚未開通專網(wǎng)的省局，對收到的藥品注冊申請可仍按原程序辦理后，報藥品注冊司受理辦公室受理。 
    《通知》強調(diào)，藥品注冊受理和審查過程必須依賴專網(wǎng)傳遞數(shù)據(jù)、進行查詢、取得受理號和上報資料等。因此，省局必須保證專網(wǎng)暢通，并連通到每個受理、審查操作人員的計算機。