武漢20家藥企聯(lián)合倡議召回“問題藥品” 消除安全隱患
據(jù)中國醫(yī)藥報湖北訊 記者張國民報道 11月8日,武漢中聯(lián)藥業(yè)集團股份有限公司、武漢大鵬藥業(yè)有限公司等20家藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合發(fā)出“實行‘問題藥品’召回制度”的倡議。他們承諾,一旦發(fā)現(xiàn)本企業(yè)生產(chǎn)并已銷售出廠的藥品存在安全隱患,將主動聯(lián)系經(jīng)銷商,盡最大努力在第一時間將該批藥品全部召回。數(shù)家企業(yè)聯(lián)合倡議實行“問題藥品”召回制度,這在全國尚屬首次。
據(jù)介紹,這些企業(yè)承諾須召回的藥品主要是以下幾類:本生產(chǎn)企業(yè)留樣觀察,在有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、可能有質(zhì)量隱患的藥品;由于印刷校對等原因,且在生產(chǎn)過程中未發(fā)現(xiàn),造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品;其他經(jīng)本企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品。
“問題藥品”給群眾用藥安全帶來巨大隱患。據(jù)悉,武漢市藥監(jiān)局曾發(fā)現(xiàn)某治療肝炎的藥品說明書中“可治療慢性肝炎”竟被印成“可治療急慢性肝炎”。一字之差,謬之千里。另外,該局也曾在市場上發(fā)現(xiàn)在有效期內(nèi)已經(jīng)變質(zhì)的藥品,經(jīng)追查,生產(chǎn)廠家留樣觀察的藥品也存在質(zhì)量不穩(wěn)定現(xiàn)象。像這樣的“問題藥品”如果繼續(xù)在市場上流通,可能造成嚴(yán)重的后果。
武漢市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,我國目前尚無“問題藥品”召回的相關(guān)規(guī)定。國外藥品召回制度運行的經(jīng)驗顯示,由生產(chǎn)商或經(jīng)銷商實施的“問題藥品”自愿召回比由政府實行的強制召回更為快捷、有效,能夠在最短的時間內(nèi)最大限度地減少對消費者健康造成的損害;同時,還可以向廣大消費者表明企業(yè)高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,塑造其良好的社會形象,從而贏得廣大消費者的信任。此外,承諾召回“問題藥品”的藥品生產(chǎn)企業(yè),必然會加強對出廠藥品的管理,如加強對產(chǎn)品說明書與批件的核對、加強對留樣產(chǎn)品的質(zhì)量觀察、搜集本企業(yè)產(chǎn)品不良反應(yīng)的報告等等。這些舉措,最終將全面提高藥品質(zhì)量,使廣大人民群眾受益。
武漢中聯(lián)藥業(yè)集團股份有限公司副總經(jīng)理孫月英告訴記者,實行召回制度后,為了杜絕可能因質(zhì)量問題而造成的負(fù)面影響,他們將進(jìn)一步增強嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)的意識,保證消費者的利益不受損害。
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