中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 陸悅） 由國家藥監(jiān)局指導、中國藥品監(jiān)督管理研究會主辦的第四屆中國藥品監(jiān)管科學大會將于2019年10月20至21日在北京舉辦。本屆大會將以“新體制 新要求 新挑戰(zhàn) ——藥品科學監(jiān)管服務公眾健康”為主題，探討新時代下，藥品監(jiān)管系列改革政策的目標要求、推進舉措及落實進程等話題，為科學監(jiān)管、醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和公眾用藥安全有效提供有價值的智力支持。

　　2019年是機構改革后藥監(jiān)系統(tǒng)全面開展工作的起步之年。如何創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，切實提高藥品監(jiān)管的科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，保障人民群眾用藥安全有效？本屆大會將邀請多位權威專家、政府機構代表和行業(yè)資深人士出席會議并作主旨報告，討論創(chuàng)新藥臨床研究、基本藥物管理、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢、《藥品管理法》修訂、2020年版中國藥典編制工作最新進展以及粵港澳大灣區(qū)建設與中醫(yī)藥發(fā)展新機遇等行業(yè)關注的重點話題。

　　大會主辦方還分別以藥品使用監(jiān)管、生物制品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、藥包材與輔料監(jiān)管為主題，特別設立了四個分論壇。據(jù)了解，藥品使用監(jiān)管分論壇將邀請多位國家藥監(jiān)局藥品審評中心專家、臨床藥學專家分享新型抗腫瘤藥品說明書的規(guī)范性與風險控制、藥品安全的監(jiān)管科學、醫(yī)療大數(shù)據(jù)與藥品安全、真實世界研究等話題。在生物制品監(jiān)管分論壇上，多位藥檢專家將與與會代表分享我國生物制品監(jiān)管與質(zhì)量標準體系建立、生物技術藥物質(zhì)量控制、基因治療藥物質(zhì)量控制等研究心得。此外，《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）》將在醫(yī)療器械監(jiān)管分論壇上發(fā)布，分論壇還將邀請醫(yī)療器械審評審批、注冊、監(jiān)管、不良反應監(jiān)測方面的專家分享相關信息。

　　7月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，對原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱原輔包）與藥品制劑關聯(lián)審評審批和監(jiān)管有關事宜予以了進一步明確。本屆大會的藥包材與輔料監(jiān)管分論壇，將邀請藥審中心專家對現(xiàn)行關聯(lián)審評制度下原輔包適用性指導和分析解讀。同時，分論壇還將圍繞原輔包與藥品制劑共同審評審批及國家藥品標準執(zhí)行、注射劑一致性原輔包的技術要求、《中國藥典》（2020年版）中藥用輔料標準和藥包材通則體系的建立等話題展開研討。

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