中國食品藥品網(wǎng)訊（記者楊菲）近日，天津市藥品監(jiān)督管理局舉辦2019年醫(yī)療器械專項行動培訓(xùn)班。

　　培訓(xùn)班上，市藥監(jiān)局相關(guān)負責同志通報了近年來飛行檢查和監(jiān)督抽檢工作情況，傳達了國家藥監(jiān)局《關(guān)于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》和《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動工作方案的通知》專項工作方案的精神，并就2019年天津市開展相關(guān)專項監(jiān)督檢查工作進行了布置和動員。強調(diào)企業(yè)要切實履行質(zhì)量安全主體責任，保障生產(chǎn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

天津市藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械專項行動培訓(xùn)班。朱凱/攝

　　此次培訓(xùn)，通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司資深體系審核員對天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運行情況進行講解，相關(guān)人員解讀《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)檢查技巧，國家藥監(jiān)局相關(guān)負責同志講解了近年來國家局層面出臺的部門規(guī)章，并就醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何落實主體責任進行具體指導(dǎo)。

　　據(jù)悉，培訓(xùn)班為期3天，天津市無菌植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）以及相關(guān)監(jiān)管人員約170人參加培訓(xùn)。

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