2018年湖北省藥品抽檢合格率97.12%
5月29日,在湖北省政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會(huì)上,省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄧小川介紹,去年以來我省全面落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”,持續(xù)開展藥品安全“大排查、大整治、提能力、建機(jī)制”,消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,守住了百姓藥品安全底線。2018年,共完成“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)監(jiān)督抽檢16115批次,合格率分別為97.12%、96%、98.89%。
據(jù)省藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì),去年以來,全省開展了疫苗質(zhì)量安全專項(xiàng)整治,督促21家疫苗生產(chǎn)配送企業(yè)及時(shí)整改各類風(fēng)險(xiǎn)隱患;對(duì)生物制品、注射液、植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種實(shí)施全覆蓋監(jiān)管,監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)862家次,藥品批發(fā)企業(yè)865家次,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)5752家次,化妝品企業(yè)120家次,收回藥品GMP證書6張,撤銷藥品GSP證書2張,暫停3個(gè)品種生產(chǎn)。
同時(shí),開展打擊醫(yī)療美容領(lǐng)域違法違規(guī)行為、非法購(gòu)進(jìn)使用藥械等專項(xiàng)行動(dòng)。去年至今,共查辦“兩品一械”案件6531件,移送司法機(jī)關(guān)案件57件,刑事判決2件,刑事處罰3人,對(duì)2人處以10年內(nèi)行業(yè)資格禁入的處罰。
2018年,完成“兩品一械”監(jiān)督抽檢核查處理不合格產(chǎn)品584批次,核查處置率100%。開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),發(fā)布質(zhì)量公告、處置信息15期。
鄧小川透露,下一步,全省藥品監(jiān)管部門將重點(diǎn)緊盯高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,開展生物制品、冷鏈藥品、注射液、第三類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種全覆蓋監(jiān)督檢查,以及芬太尼藥品、第二類精神藥品銷售環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。同時(shí),著力解決群眾身邊的藥品安全問題,集中開展打擊中藥飲片制假售假、無(wú)菌植入性醫(yī)療器械以及網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械違法違規(guī)行為三大專項(xiàng)整治行動(dòng)。貫徹落實(shí)改革和完善疫苗管理體制的意見,完成所有在產(chǎn)疫苗品種和疫苗儲(chǔ)存配送企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保疫苗安全和供應(yīng)保障。(記者 龍華)













