中國食品藥品網訊（記者陳燕飛） 4月28日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，根據《國務院辦公廳關于做好證明事項清理工作的通知》要求，決定取消36項證明事項。上述證明事項取消后，以往需要提供證明材料才能辦理的多項藥品行政許可事項，可直接通過網絡核查辦理；藥品經營企業(yè)申請藥品經營質量管理規(guī)范認證，不再要求申請人提供無非違規(guī)經營假劣藥品證明，改為告知承諾；國產特殊用途化妝品審批也無需省級藥品監(jiān)管部門再提供生產衛(wèi)生條件審核意見及上市意見監(jiān)督書。

　　本次共取消部門規(guī)章設定的證明事項22項。如，在藥品補充申請時，申請變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器、申請改變國內生產藥品的有效期、申請內部改變藥品生產場地、申請改變國內生產藥品制劑的原料藥產地、申請修改國內生產藥品說明書等，不再要求申請人提交藥品生產許可證和藥品生產質量管理規(guī)范認證證書（GMP證書），改為網絡核查；國產藥品再注冊審批、藥品委托生產審批、藥品生產企業(yè)生產所需原料藥和制劑中間體的進口備案、蛋白同化制劑和肽類激素出口審批、生產和購買第一類中的藥品類易制毒化學品審批、醫(yī)療機構制劑調劑使用申報、醫(yī)療機構制劑補充申請（委托藥品生產企業(yè)配制）、醫(yī)療機構配制制劑許可（委托藥品生產企業(yè)配制），也均不再要求申請人提供藥品生產許可證和（或）GMP證書，改為網絡核查；辦理藥品批發(fā)、零售企業(yè)許可時不再要求提供執(zhí)業(yè)藥師注冊證書，改為網絡核查；醫(yī)療器械網絡銷售信息備案不再要求提供互聯(lián)網藥品信息服務資格證書，改為網絡核查；申請藥品生產許可證遺失補發(fā)等，不再要求提供遺失聲明，改為告知承諾。

　　取消規(guī)范性文件設定的證明事項有14項。如，進口藥品注冊審批（藥品研發(fā)機構或藥品生產企業(yè)申請一次性進口）、中藥提取物生產或使用備案、藥品委托生產備案（接受境外制藥廠商委托）、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)、在藥品生產企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師注冊（首次、變更注冊）均不再要求申請人提供藥品生產許可證和（或）GMP證書，改為網絡核查；藥品經營企業(yè)申請藥品經營質量管理規(guī)范認證，不再要求申請人提供無非違規(guī)經銷假劣藥品證明，改為告知承諾；國產特殊用途化妝品審批時，不再要求申請人提交國產特殊用途化妝品生產衛(wèi)生條件審核意見、國產特殊用途化妝品生產、上市、監(jiān)督意見書或產品未上市的審核意見。

　　自公告發(fā)布之日起，上述規(guī)范性文件設定的證明事項停止執(zhí)行。部門規(guī)章設定的證明事項涉及修改部門規(guī)章的，按程序修改部門規(guī)章后再停止執(zhí)行。

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