貴陽(yáng)市2018年下半年藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估工作會(huì)
2019年3月22日,按照貴州省藥品評(píng)價(jià)中心《關(guān)于印發(fā)貴州省藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告質(zhì)量評(píng)估工作程序的通知》(黔藥監(jiān)評(píng)價(jià)〔2017〕11號(hào))文件要求,貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在貴陽(yáng)新世界酒店組織召開(kāi)了貴陽(yáng)市2018年下半年藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估工作會(huì)。會(huì)議由貴陽(yáng)市中心“兩品一械”科負(fù)責(zé)人青山主持,來(lái)自各縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)技術(shù)骨干、專家共18人參會(huì)。
會(huì)議指出,開(kāi)展質(zhì)量評(píng)估工作是提升貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量,促進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作健康開(kāi)展,掌握全市藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量現(xiàn)狀的有效手段。通過(guò)與會(huì)代表對(duì)貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行總體評(píng)估,進(jìn)一步加深貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通,共同探索提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量的方法。
貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心工作人員向參會(huì)代表詳細(xì)解讀了國(guó)家中心新修訂的《個(gè)例報(bào)告質(zhì)量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》,參會(huì)代表嚴(yán)格按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心《藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)》(監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)綜〔2016〕161號(hào))相關(guān)要求,開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估工作。
評(píng)估工作從2018年下半年全市收集的5502份藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告中隨機(jī)抽取了763份報(bào)告,由18位技術(shù)骨干、專家從真實(shí)性、規(guī)范性、完整性三個(gè)方面對(duì)報(bào)告逐份逐項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估打分。
從評(píng)估結(jié)果看,貴陽(yáng)市報(bào)告在“不良反應(yīng)過(guò)程描述”“關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)”等方面的質(zhì)量相比往年同期有所提升,但仍存在報(bào)告?zhèn)€別信息缺失、不良事件描述不準(zhǔn)確不完整、報(bào)告邏輯錯(cuò)誤等突出問(wèn)題。貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心將把存在的問(wèn)題及時(shí)反饋給上報(bào)單位,進(jìn)一步規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填報(bào)工作,提升基層監(jiān)測(cè)人員報(bào)告能力。 通過(guò)此次質(zhì)量評(píng)估工作,貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心梳理了目前我市藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量存在的主要問(wèn)題及原因,為提高我市藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量、優(yōu)化報(bào)告結(jié)構(gòu)、提高評(píng)價(jià)準(zhǔn)確性打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí),也進(jìn)一步增強(qiáng)了與會(huì)代表(貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)骨干)的報(bào)告審核評(píng)價(jià)水平,切實(shí)為公眾用藥安全保駕護(hù)航。













