邯鄲開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量隱患“清零”行動
今年以來,邯鄲市市場監(jiān)管局堅持問題導(dǎo)向,通過企業(yè)自查、集中排查、整改復(fù)查等一系列措施,排查整改藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患32項,實現(xiàn)動態(tài)清零。
該局根據(jù)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)品種特點、風(fēng)險級別,重新進行量化分級,按照“分類排查、重點圍攻、個個突破”的排查思路,先后制定了停產(chǎn)半停產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片及醫(yī)用氧等專項檢查方案,明確排查重點、工作目標(biāo)及完成時限,扎實開展隱患“清零”行動。
根據(jù)企業(yè)運行管理、日常監(jiān)管情況,將以往存在的風(fēng)險點,逐一通報各企業(yè),要求企業(yè)自查自糾,深挖質(zhì)量安全隱患,堵塞管理漏洞,嚴(yán)格落實主體責(zé)任。采取飛行、跟蹤檢查等檢查手段,重點關(guān)注停產(chǎn)、半停產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)狀態(tài),重點排查中藥飲片摻雜使假、染色增重等違法行為,重點檢查醫(yī)用氧生產(chǎn)充裝、檢驗、放行、批次、生產(chǎn)記錄等項目,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全隱患,下達責(zé)令整改書,限期整治到位,并進行現(xiàn)場復(fù)查。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的,一律依法從嚴(yán)處置。
截至目前,已檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)15家次,醫(yī)療機構(gòu)制劑室3家次,消除安全隱患32項。(通訊員 趙春輝)













