湖北省藥品監(jiān)管局“四措并舉”嚴防嚴控嚴管藥品安全風險
中國食品藥品網(wǎng)訊(通訊員 貢勇斌 記者 張皓亮)湖北省藥品監(jiān)管局“四措并舉”嚴防嚴控嚴管藥品安全風險,有力筑牢全省高質(zhì)量發(fā)展的公共安全防線。
政治站位強化使命擔當
湖北省藥品監(jiān)管局組織開展大學習、大調(diào)研、大培訓系列活動。要求大家提高政治站位,牢固樹立“藥品監(jiān)管本質(zhì)上是風險管理”的理念,搶抓用好機構(gòu)改革后的新機遇,變風險壓力為加快推動藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的新動力,以強烈的政治責任感,堅決把責任扛起來,把事業(yè)干起來,不斷開創(chuàng)新時代藥品監(jiān)管工作的新局面,展現(xiàn)藥品監(jiān)管部門新作為。
健全機制構(gòu)建“大藥品監(jiān)管”格局
湖北省藥品監(jiān)管局以重在“防”、重在“穩(wěn)”、重在“化”為原則,全面落實屬地管理責任、部門監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任,采取有力舉措推動地方黨委政府強化藥品安全監(jiān)管責任,協(xié)調(diào)相關(guān)部門職能、整合監(jiān)管部門力量,建立健全了風險研判機制、評估機制、責任機制、協(xié)同機制、防控機制,構(gòu)建“大藥品監(jiān)管”新格局??v向上,建立了省市縣三級藥品監(jiān)管聯(lián)動機制,明確了市縣市場監(jiān)管局協(xié)助省局做好藥品監(jiān)管的職責;橫向上,強化與市場監(jiān)管局、衛(wèi)健委、醫(yī)保等部門的配合,加強與公安部門行刑銜接,織牢藥品安全監(jiān)管網(wǎng),形成藥品安全監(jiān)管“大合唱”,使藥品實現(xiàn)了從實驗室到醫(yī)院的閉環(huán)式監(jiān)管和全程可追溯管理,真正達到了全過程、全鏈條、不留絲毫空白的監(jiān)管。
科學施策全鏈條監(jiān)管高風險產(chǎn)品
強化對疫苗生產(chǎn)、流通、采購、使用等環(huán)節(jié)全鏈條、全過程監(jiān)管。對生物制品(血液制品)、特殊藥品、注射劑(液)、植入類醫(yī)療器械等高風險品種,以及一致性評價通過品種、國家集采中標品種,實施科學監(jiān)管、法治監(jiān)管、智慧監(jiān)管、陽光監(jiān)管,定期召開風險交流會,開展藥品安全狀況評價,不斷提高監(jiān)管的預見性、靶向性、時效性。
問題導向精準稽查打假
通過培訓引導大家樹立精準思維,以問題為導向,加強監(jiān)督抽檢和日常檢查。對疫苗、血液制品、注射液、第三類醫(yī)療器械等高風險品種,以及中藥飲片造假、網(wǎng)絡(luò)銷售和使用非法藥械化妝品等領(lǐng)域,開展風險隱患摸底。重點打擊藥品安全違法添加、制假售假行為,嚴厲查辦非法醫(yī)療美容行為,實施“處罰到人”,對違法犯罪行為保持高壓態(tài)勢。













