中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅）2018年，我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革跑出加速度。今年兩會(huì)期間，如何進(jìn)一步推進(jìn)我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革，成為熱議話題。3月4日，秦叔逵、葛均波、顧瑛等38位全國(guó)政協(xié)會(huì)議委員聯(lián)名提案，建議積極發(fā)揮專家咨詢委員會(huì)的重要作用，進(jìn)一步提高藥品審評(píng)審批工作效能和專業(yè)水平。

　　2017年3月，國(guó)家藥監(jiān)部門組織制定了《藥品注冊(cè)審評(píng)專家咨詢委員會(huì)管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》），以保障藥品審評(píng)科學(xué)公正、提高藥品審評(píng)工作的透明度，健全審評(píng)質(zhì)量控制體系、充分發(fā)揮專家在制定藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及參與藥品注冊(cè)審評(píng)決策中的重要作用。2018年1月，正式公示了38個(gè)“藥品注冊(cè)審評(píng)專家咨詢委員會(huì)”名稱和首批專家委員名單。

　　“我們經(jīng)常說(shuō)，美國(guó)FDA有幾千名審評(píng)專家，中國(guó)藥品審評(píng)人員緊缺。要解決因人手不夠?qū)е聦徳u(píng)審批效率不高的問(wèn)題，應(yīng)積極發(fā)揮專家智庫(kù)的智慧?！比珖?guó)政協(xié)委員、中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波表示。

　　提案建議，應(yīng)盡快召開(kāi)咨詢委員會(huì)正式成立大會(huì)；建立健全長(zhǎng)效機(jī)制，貫徹落實(shí)《管理辦法》基礎(chǔ)上，明確和細(xì)化委員會(huì)咨詢范圍、程序和具體要求，充分發(fā)揮其重要作用；要確保咨詢委員會(huì)的獨(dú)立性和科學(xué)性，合理設(shè)置咨詢委員會(huì)的構(gòu)成和規(guī)范行為，強(qiáng)化對(duì)利益沖突的管理，提高政治責(zé)任感和咨詢水平；要強(qiáng)調(diào)專家咨詢委員會(huì)工作的正規(guī)化和計(jì)劃性，每年的工作重點(diǎn)、開(kāi)會(huì)日期和程序都應(yīng)事先預(yù)定或相對(duì)固定，讓專家委員及早地安排好所在單位和個(gè)人事務(wù)，確保能夠出席和全程參加咨詢會(huì)議。

　　提案還建議，對(duì)新藥臨床試驗(yàn)、創(chuàng)新藥和特殊產(chǎn)品審批、優(yōu)先審評(píng)及產(chǎn)品研發(fā)和評(píng)估相關(guān)的重要問(wèn)題，須積極主動(dòng)聽(tīng)取咨詢委員會(huì)建議；特別是涉及重大問(wèn)題、申辦方與審評(píng)部門爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)咨詢委員會(huì)工作程序。