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國家藥監(jiān)局公告:即日起暫停售用瑞迪博士實驗室公司富馬酸喹硫平

作者: 陳燕飛    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng) 2018-09-10

  中國食品藥品網(wǎng) 記者 陳燕飛 報道  9月7日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,明確為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內暫停銷售使用瑞迪博士實驗室公司富馬酸喹硫平,要求各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產品進口通關憑證。


  公告指出,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局對印度瑞迪博士實驗室有限公司(英文名:Dr.Reddy‘s Laboratories ltd.)組織開展藥品境外生產現(xiàn)場檢查,檢查品種為富馬酸喹硫平(英文名:Quetiapine Fumarate;進口藥品注冊證號:H20160462)。檢查發(fā)現(xiàn),該品種現(xiàn)行生產工藝、生產場地、批量與注冊批準內容不一致,不符合我國《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

(責任編輯:齊桂榕)

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